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致力于成為全球?qū)嶒炇翌I(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)商隨著政策的傾斜,醫(yī)藥創(chuàng)新越來越被許多企業(yè)所重視,藥企們在產(chǎn)品創(chuàng)新的投入比重也在增加。藥明康德、和譽生物醫(yī)藥等企業(yè)已著手壯大企業(yè)創(chuàng)新的實力。而隨著生物醫(yī)藥的興起,不少聚集了藥企的工業(yè)園、產(chǎn)業(yè)園都將目光聚焦到了生物醫(yī)藥領(lǐng)域。在此背景下,與生物醫(yī)藥息息相關(guān)的凍干機設(shè)備也引得行業(yè)的關(guān)注。
凍干機也稱為生產(chǎn)型凍干機,其原理是將含水物品預(yù)先凍結(jié),然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷凍干燥技術(shù)更能顯示其優(yōu)越性。
在食品和制藥企業(yè)中,凍干機發(fā)揮著無可替代的作用。其工藝具有浸泡法、風(fēng)冷法、直冷法、真空制冷法等多種方式。其中,浸泡法凍結(jié)速度最快,是將物料浸泡于液氮、液態(tài)氟里昂、低溫鹽水等介質(zhì)中進行快速凍結(jié);風(fēng)冷法是對物料吹低溫冷風(fēng),使物料在規(guī)定的時間內(nèi)凍結(jié)到一定的溫度;直冷法是將制冷劑或冷媒置于蒸發(fā)排管中,吸收物料的熱量達到制冷目的;真空制冷法則是利用抽真空使物料中水份蒸發(fā)帶走熱量,冷卻物料達到制冷目的。
專家表示,不管采取何種方式,都應(yīng)該保證物料在基本不變形的前提下在規(guī)定時間內(nèi)凍結(jié)到一定的溫度。為保證物料中的冰不溶化而直接汽化(升華),并不斷移走汽體,保證升華正常進行,必須使箱內(nèi)真空度低于某一溫度下冰的飽和蒸汽壓(610pa以下)。
優(yōu)質(zhì)的速凍工藝加上強大的制冷系統(tǒng),使得凍干機成為市場的“寵兒”。小型冷凍干燥機是凍干機在市場上有較多的品種,用戶在選擇時往往無從下手。有行業(yè)人士給用戶支招:首先根據(jù)物料的特性,選擇小型凍干機的配置,是普通型、普通多歧管型,還是壓蓋型、壓蓋多歧管型、安瓿管型、T型。然后確定凍干機的預(yù)凍溫度,如果準(zhǔn)備在低溫冰箱預(yù)凍可以不考慮,在確定是否需要配置-80℃功能(常用于有機溶液干燥)。
隨著冷凍干燥技術(shù)研究的不斷深入,市場對于凍干機的要求也有所提高,例如如何保證凍干品的質(zhì)量,如何設(shè)計的更人性化、更節(jié)能高效都成為市場競爭的重要因素,藥機企業(yè)應(yīng)抓住市場需求和行業(yè)趨勢,及時進行設(shè)備的改造和更新?lián)Q代。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,由于凍干機凍干過程較復(fù)雜,且工作狀態(tài)范圍較窄,稍有不慎便會造成凍干品質(zhì)量下降,因此要求采用自控系統(tǒng)。凍干機自控系統(tǒng)設(shè)計要求操作簡便,從物料放入按鈕開機,速凍真空升華干燥一氣呵成,提示凍干完成后關(guān)機出料。有關(guān)的溫度、壓力控制點要精心選擇、合理控制,速凍、真空保持、加熱的關(guān)聯(lián)應(yīng)控制恰當(dāng),針對不同的物料設(shè)置工藝曲線。近年來自動化技術(shù)的技術(shù)促進凍干機的進步,現(xiàn)代的凍干設(shè)備不僅能滿足各種凍干工藝加工的要求,還能在操作控制上成功采用電子計算機全自動控制,給凍干機的操作帶來很大的安全性和便利性。
筆者認(rèn)為,當(dāng)前我國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展走向良好,且政策扶持力度持續(xù)加碼,藥企在專注于產(chǎn)品創(chuàng)新的同時,對于相關(guān)的制藥設(shè)備要求也更為嚴(yán)格。凍干機生產(chǎn)企業(yè)作為其中的一員,必須跟上藥企創(chuàng)新的步伐,把脈市場動向,提高技術(shù)創(chuàng)新能力,打造更良好符合行業(yè)需要的產(chǎn)品,助力我國醫(yī)藥行業(yè)更上一層樓。
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